募集要項
- 仕事内容
-
１：GQP関連業務
・製造所等の必要時の対応（逸脱、変更提案、再包装対応 その他必要事項の発生時の対応）
・製造所等との品質の取り決め書の作成準備、調整、改訂準備
・関連SOPの改訂
・GQP自己点検
・品質苦情の顧客への回答レビュー
・DD及び監査の実施、フォローアップ
・教育訓練
・QAの新規配偶者に対する教育訓練計画の策定、教育訓練の実施
・QAの定期教育の開催の調整
・外部講習受講時の情報共有
・その他GQP関連業務全般
２：変更管理
・社内の変更管理のプロセス管理
・関連SOPのメンテナンス
３：サプライヤー評価
・関連SOPの作成及びメンテナンス
・サプライヤー監査の実施、フォローアップ
４：コープロモーション等（GQP以外）の品質取り決め書の作成準備、調査、改訂準備。
５：アサインされた場合のプロジェクトの参加
６：卸売販売業のサポート
・手順書の作成、改訂のサポート
・その他、必要時のサポート
- 応募資格
-
- 必須
-
【応募条件】
医薬品医療機器法 及び関連法規制、GQP省令、GMP省令、ISO9001
英語：読み書き程度で可。 英会話ができれば尚良い
学歴：不問
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 組織構成上、特定年齢層の社員が少ない為 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- リーダー～アシスタントマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00~18:00（8時間）フレックスタイム制有
- 年収・給与
- 600万円 ～ 699万円
- 待遇・福利厚生
- 【補足】面接の為の交通費（新幹線、飛行機代）支給
- 休日休暇
- 土日祝日、年末年始、有給等
- 選考プロセス
- 面接1回～2回
