募集要項
- 仕事内容
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(1)新規顧客の開拓
(2)新規案件の対応
・契約条件の設定や交渉
・見積書、仕様書の作成
(3)製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品
の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
・開発計画立案
・PMDA対面助言、照会事項の対応
・専門家からの意見聴取（KOL）
・臨床試験マネジメント（スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、
構築及び管理）
⇒ 案件によっては、一時的にモニタリング業務をおこなっていただくこともあります。
・各種ドキュメントの作成（薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書（CTD
含）等）
⇒委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することもあります。
(4)ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品の臨床試験に係る10年以上の経験
・自身のネットワークを使って新規顧客の開拓ができる力
・新たなことにチャレンジする精神（先端医療は従来の治験の枠組みだけでは
対応できないこともあり、試験の枠組みから検討する場合がある）
・委託元や医療機関との現場対応能力、交渉能力
・プロジェクトリーダー経験
・ＧＣＰモニタリングにおけるモニタリングリーダー経験
・コミュニケーション能力
・マネージメント能力（特に受託側での業務マネジメント経験、および営業・経営
感覚）
・聞く能力（医師を含む委託元の要望を正確に把握する能力）
・文章作成能力（契約書、ＳＯＰ、プロトコール等の作成が可能なレベル）
・Word, Excel, Power Point中級レベル以上
・理系学部卒業以上
- 歓迎
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・グローバル治験の経験
・がん領域の経験
・語学力：TOEIC700点程度のレベル
・統計学、データマネジメントに関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 900万円~1000万円
