募集要項
- 仕事内容
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医療機器の薬事申請業務全般及びチームマネジメント
・製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
・承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務（保険適用希望書作成等）
・チーム（7～8名）のマネジメント
※担当：メドサージグループ（手術用電動機器、内視鏡関連製品、外科用洗浄機器等）
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器（クラス2～4）の薬事申請における７年以上の経験
・マネジメント業務の経験
・コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル
・英語（メール及び電話会議によるコミュニケーションができること）
・専門性に加え、組織の中で円滑にコミュニケーションが取れる人材
・行政や海外製造所を含む社内関連部門（品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションをとり業務をリードすることができる人材
・誠実な対応、率先して行動できる人材
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Regulatory Affairs Senior Manager
- 勤務地
- 東京都（飯田橋）
- 勤務時間
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9：00～17：30（休憩1時間）（所定労働時間7.5時間）
＜残業＞お問い合わせください
＜労働契約期間＞定めなし
- 年収・給与
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想定年収：1200万円～1800万円（業績賞与込み）※待遇はご経験により決定
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
育児・介護休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、生命保険団体取扱い、
福利厚生サービス加入
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期（3日）、年末年始（7日）、特別休暇
※年間休日120日以上
