募集要項
- 仕事内容
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臨床試験の承認申請資料の作成（総括報告書、CTD等）
臨床試験に関するドキュメントの作成（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ CTD：Common Technical Document
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記に該当される方
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
(TOIEC800点以上目安）
- 歓迎
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【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ６３歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性がございます。
- 勤務地
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東京
- 年収・給与
- 500万円以上
