臨床開発、治験
シニアメディカルライター ご経験があれば定年後の方も応募可能
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/08/26 ~ 2024/09/08)
臨床開発、治験
シニアメディカルライター ご経験があれば定年後の方も応募可能
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ CTD:Common Technical Document
応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
下記に該当される方
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
(TOIEC800点以上目安)
- 歓迎
-
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
- 募集年齢(年齢制限理由)
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63歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
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正社員
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性がございます。
勤務地
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東京
年収・給与
-
500万円以上
会社概要
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