募集要項
- 仕事内容
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『Quality Assurance, Specialist』
当社が販売する製品に係わる品質保証業務の適切な履行
●GQP（製造販売品質保証基準）省令を遵守した業務
●QMS（製造管理及び品質管理基準）の管理業務
●品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応
●ISO13485：2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理
●外国製造業者への品質維持・改善の積極的な働きかけ
●薬務渉外（PMDA対応）
●外国製造業者認定
●QMS適合性調査に係わる業務
- 応募資格
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- 必須
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■外国製造業者と一緒に品質維持・改善の業務を遂行したことがある方
■ISO13485:2003品質マネジメントシステムに精通している（内部監査員としての監査実施経験があること。ISO管理責任者の経験があれば尚よい）
■社内関連部門との良好なコミュニケーションを築ける能力・人柄
■英語スキル：ビジネスレベルの読み書き、初級～中級程度の会話力
■下記の何れかに該当される方
(1)工学部、機械工学などの分野で学位を取得している方
(2)学位問わず業務で機械系の製品を扱ったことがある方
(3)学位問わず機械系製品に興味をお持ちの方
- 歓迎
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【あると尚良い経験】
■医療機器の品質保証業務及び製造管理・品質管理業務
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Quality Assurance, Specialist
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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9：00～17：30（休憩1時間）（所定労働時間7.5時間）
＜残業＞お問い合わせください
＜労働契約期間＞定めなし
- 年収・給与
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想定年収：600万円～
・社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
- 待遇・福利厚生
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育児・介護休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、生命保険団体取扱い、
福利厚生サービス加入
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期（3日）、年末年始（7日）、特別休暇
※年間休日120日以上
