募集要項
- 募集背景
- 急成長中のバイオ製薬会社にて、新規医薬品のCMC開発関連業務を担当いただきます。5年以上の医薬品業界でのCMC関連業務経験必須。国内外への出張も多数発生するポジションです。
- 仕事内容
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【700万円~900万円】職務内容:
CMC開発担当@急成長中のバイオ製薬会社
*大阪府内勤務
*国内外出張あり
* 各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造又は試験に関する調整業務
* 製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造又は分析に係わる計画立案、遂行業務
* 治験薬供給関連業務
* 製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務
* その他、上記に付随する業務全般
応募要件:
* 医薬品業界でのCMC関連業務経験5年以上
* バイオ医薬品の申請関連業務の経験
* 治験薬GMPの知識、経験(委託関連業務経験)
* ビジネス英語(資料読解・作成、メール読み書きができるレベル)
* 承認申請業務に携わった経験があれば尚可
* 国内外出張対応可能な方
* 欧米向け医薬品(治験薬を含む)の委託関連業務経験、CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験をお持ちの方歓迎
- 応募資格
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- 必須
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医薬品業界でのCMC関連業務経験5年以上
バイオ医薬品の申請関連業務の経験
治験薬GMPの知識、経験(委託関連業務経験)
ビジネス英語(資料読解・作成、メール読み書きができるレベル)
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Osaka
- 年収・給与
- JPY7,000,000.00 - JPY9,000,000.00 per annum