募集要項
- 仕事内容
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＜職務内容＞
■プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当します。
■想定している担当領域は糖尿病の第三フェーズです。今後も成長ホルモンや肥満適応拡大を目指す薬剤など複数の開発計画があります。
■モニター業務は、グローバルポリシーとして、CROはほとんど使わず、自社のCRAが行っています。迅速で的確な対応はドクターからの信頼も厚く、試験のスムーズな実施のみならず薬剤の信頼にもつながっています。
■ご経験によりトライアルマネージャーなどに進む方もいます。
※シニアCRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動およびCRAの指導も期待します。
＜キャリアの魅力＞
グローバル試験：
世界75ヶ国に事業所、180ヶ国に販売拠点を持つ弊社では、国際共同治験がスタンダードとなっており、グローバルでの同時開発、同時申請、同時承認の実現に携わることができます。
自社モニターによる治験の遂行:
将来にわたる豊富なパイプラインを見据え、「自社モニターのみでのクオリティーの高い臨床試験の実施」をポリシーとしています。自社モニターということもあり、チームでの強い協力体制のもと一丸となって取り組んでいます。
トップクラスの治験関連知識の習得:
モニターには国際共同治験、国内治験のいずれにおいてもプロトコール設計段階より積極的に参加するチャンスがあるため、モニタリングスキルのみならずトップクラスの治験関連知識を身に着けることができます。海外派遣を含めた充実したトレーニング制度も用意しています。
キャリアパス:
モニターとして経験を積んでいただき、将来的には試験責任者（トライアルマネージャー）、プロジェクトリーダーやグループマネージャーなどへの登用、あるいはより専門性を活かしたエキスパートモニターなどのキャリアプランがあります。
ワークライフバランス:
フレックス勤務制度や有給休暇の積極的取得の推奨など社員の働きやすいワークライフバランスも大切にしています。
- 応募資格
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- 必須
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<経験・知識>
経験：
・製薬メーカーまたはCROにおける臨床開発業務経験者
※CRAは原則3年以上の経験を目安とします。
満たない場合もご経験、ご実績に応じて、検討の可能性がございます。
知識：
・基礎的な医学および薬学に関する知識
・臨床開発およびGCPに関する知識
学歴：
理系大卒または修士、博士課程修了の方
英語能力：
英語での実務経験がある方。Reading, Writing が特に求められます。
積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
PCスキル：
・Word/Excel/PowerPoint等による文書作成
適性・資質：
・チャレンジする前向きさと目標達成力を有する方
・高いコミュニケーション能力を有する方
・論理的思考力を有し、問題解決志向の方
・協調性をもちチームで仕事ができる方
・スピードを求められる中でも、クオリティー志向で仕事ができる方
・高い倫理観を持ち、コンプライアンスを遵守できる方
WORD 初級・中級
EXCEL 初級・中級
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 600万円以上
