募集要項
- 募集背景
- パイプライン増加に伴う増員
- 仕事内容
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臨床試験データから最大限の情報を引き出す臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言
統計解析に関する文書の作成
臨床試験のデータの統計解析の実施
当局対応のサポート
適切なツールの導入・管理
役割詳細:
教育・指導(シニアスペシャリストのみ)
・スペシャリストを教育、指導する
進捗管理
・プロジェクト業務の進捗状況，Goal の達成状況等を課長に随時報告する
インターフェース
・CRO 及び/あるいはグローバルの統計解析部門とのインターフェースとなる
ステークホルダーコミュニケーション
・最新の情報を収集するように努め，臨床試験の計画書作成段階において症例数などデザインについて CPM に助言を行う
・統計解析の計画書及び報告書など必要な文書を作成する
臨床試験データの解析
・治験実施において適切な方法で遅滞無く臨床試験データの統計解析を行う
・事前相談などにおいて統計学的立場からCPMに助言を行うとともに承認申請後のPMDAからの要求やコメントに基づき臨床試験データのフォローアップや再解析を行う
・適切なツール（例えば SAS）をアボット ジャパンに導入するとともに管理する
- 応募資格
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- 必須
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研究開発部門あるいは関連する領域での 5 年以上の経験があり、うち 3 年以上の統計解析部門の経験を含む。
- 歓迎
- メーカー、CRO問わず歓迎します
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 組織の年齢構成から （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 次期マネージャー候補
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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所定労働時間7時間45分 フレックスタイム制有（コアタイム有10:00～14:45）
- 年収・給与
- 750～1100万
- 待遇・福利厚生
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退職金 有 ■社会保険 健康 厚生年金 雇用 労災
- 休日休暇
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年間 120 日（内訳） 土曜 日曜 祝日 年末年始6日
- 選考プロセス
- ２回
