募集要項
- 仕事内容
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安全性に関わる業務を、社内関連部門もしくは米国本社と連携して行う●信頼性保証（自己点検）
●手順書管理
●教育研修
●各種監査の総合対応
●コンプライアンス監視
●規制関連文書の管理・保管
- 応募資格
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- 必須
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◆自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務（症例評価、PMS 等）に3年以上の経験。
薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
◆英語能力（目安：TOEIC 750点以上）メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。
- 歓迎
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◆海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験
◆安全管理統括部門としての教育訓練業務
◆海外企業(海外本社・支社)との協働経験。
◆社内（国内・外）関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- ファーマコビジランス シニアスペシャリスト
- 勤務地
- 東京(東京都千代田区)または大阪（大阪市中央区）
- 勤務時間
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◆多様なワークスタイル有り
●裁量労働制度
●フレックスタイム制度
●在宅勤務制度
- 年収・給与
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想定年収：約650万円～１,100万円程度
※ご経験や前職給与を考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
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●各種社会保険完備 退職金制度 財形貯蓄制度 等
●子育て支援：育児休業、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助、ホームヘルプ補助
●介護支援：介護休業、介護休暇、介護短時間勤務制度、介護サービス補助金、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費
●病気・けがへのサポート：長期所得補償（GLTD）、傷病手当、療養見舞金、差額ベッド補助金、ホームヘルプ補助金
- 休日休暇
- 週休2日制（土日）、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇、慶弔休暇 等
