募集要項
- 募集背景
- 組織充実のため
- 仕事内容
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MAIN PURPOSE OF JOB:
・品質リスクレベルや顧客ニーズを考慮しながら、既存の品質システムを効果的かつ効率的な適正なものにする。社内関係者の了解を得ながら短期間で実際的なプロセスに落とし込む業務をリードする。
MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・品質システムの文書、様式等の削減を含む品質システムの適正化プロジェクトの推進。
・薬事承認状況の把握、適合性調査申請戦略の策定
・製品導入時のプロジェクト管理、製品/品質標準書等の作成計画の管理
- 応募資格
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- 必須
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医療機器に限らず、製造業での経験も歓迎。ISOの知識をお持ちの方
※具体的には、
以下のいずれかの経験をお持ちの方
- プロジェクトマネジメント
- 品質保証関連業務
- 製造・生産・試験検査等の技術現場
- 購買管理
- 行政への許認可申請
- 設計（ハード・ソフト・プロセスを問わず）
- ISO9001, ISO13485の品質システムの監査実施、受審 など
Skill/Competency
・ 英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 700点程度）
・ コンプライアンスに関する強い意識。
・ 成果物の正確性、時間管理に対する強いコミット
・ 社員、海外担当者に対する高い受容力、説得力
・ 薬事法及び関連諸規則の知識、経験
- 歓迎
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上記のような職務経験、英語力
・Excel,Word,Power pointが使える
・自学自習、自己啓発
・コスト意識
・業務への責任感、リーダーシップ
・誠実さ
・チームワーク
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上27-35歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 経験によりスペシャリストｏｒシニアスペシャリスト
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 600-800万位 ※経験を考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
