臨床開発、治験
医療機器または医薬品でのモニター経験者募集！
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医療機器または医薬品でのモニター経験者募集！
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月7日～1月8日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2016/12/07 ～ 2017/01/08）
臨床開発、治験

医療機器または医薬品でのモニター経験者募集！

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
『Clinical Affairs Specialist 』

医療機器の治験、製造販売後調査及び臨床研究
・試験実施計画、スケジュール、予算の立案と管理
・治験実施計画書、治験機器概要等の治験運営に必要な書類の作成
・施設IRB申請、治験実施
・データマネジメント、解析
・有害事象の収集及び当局報告
・製造販売承認申請書、STEDの作成
・再審査申請書（年次報告含む）の作成
・GCP、GPSP適合性書面調査・実地調査対応
・CROとの折衝及びマネジメント
応募資格
必須
・医療機器または医薬品でのモニター経験3年以上
・薬機法GCP、GPSP及び倫理指針を理解していること
・治験の開始から承認までの１治験以上の経験またはPMSの管理側での実施経験
・当局との治験相談等の折衝経験
・医学・理学・化学・薬学等の大学のバックグランド
・医師とのコミュニケーション能力
・研究立案能力
・統計に関する基礎知識
・科学的思考
・英語論文読解力,英語力中級以上
雇用形態
正社員
勤務地
東京
勤務時間
9：00～17：30（休憩1時間）（所定労働時間7.5時間）
＜残業＞お問い合わせください
＜労働契約期間＞定めなし
年収・給与
想定年収：400万円～
・社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
休日休暇
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期（3日）、年末年始（7日）、特別休暇
※年間休日120日以上

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っている医療機器メーカー。米国系。
設立
1913年
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職種
技術・専門職系（メディカル）臨床開発、治験
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 英語力が必要/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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