募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、医薬品製造販売業許可の維持・更新を中心とする薬制薬事業務をリードするシニアマネージャーを求めています!■総括製造販売責任者代理としてのポジション
■業許可(医薬品製造販売業許可)の維持・更新(5年毎)
■3役(総括製造販売責任者・品質管理責任者・安全性管理責任者)との密接なコミュニケーションに基づく、5年毎の業許可更新時における東京都査察対応
■総括製造販売責任者との密接なコミュニケーションの下での、業許可に関する社内SOPの整備
■添付文書の維持・更新(PMDAとのコミュニケーション)
■最新薬制情報(PMDA・厚労省発信)の収集と社内浸透
■販促資材のレビューメンバー
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■薬系大卒以上/薬剤師資格
■添付文書の作成経験
■薬制業務に関するSOPの作成・レビュー・管理経験
■ICH/Japanの薬制に関する知識
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話:TOEIC800点以上のレベル)
<尚可スキル>
■総括製造販売責任者経験
■承認申請時におけるPMDAとの折衝経験
■ピープルマネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,100万~1,400万+インセンティブ15%程度
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。