募集要項
- 募集背景
- 外資系医療機器メーカーにて、同社の臨床試験の実施に関連する日常業務をサポートしていただきます。主なミッションは、試験データをモニタリングし、プロトコール、GCP、法規制などを治験施設に順守させ、同社の臨床試験の全体的な品質の向上を目指していただきます。各治験施設の管理をお任せしますので、出張が多く発生するポジションでとなっております。
- 仕事内容
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職務内容:
* 治験施設候補の特定
* 治験施設へのトレーニングの実施し
* 定期的なモニタリング訪問の実施
* モニタリング訪問レポートの文書化
* 治験の開始から終了までの治験施設のマネージメント
* 治験責任医師の評価および採用プロセスの支援
* 治験ファイルやマニュアルなど治験施設独自のツールの準備支援
* 治験独自のモニタリングツールの開発支援
応募要件:
* 大卒以上(理系または経営学専攻)
* 3年以上のフィールドモニタリング経験必須
* モニタリング、GCP、PMDA、および/またはその国独自の規制環境に関する臨床試験方法論についての十分な知識
* 臨床試験管理システム、EDCシステムの経験尚可
* ビジネスレベルの英語力尚可
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上(理系または経営学専攻)
・3年以上のフィールドモニタリング経験必須
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Osaka
- 年収・給与
- JPY5000000 - JPY7000000 per annum