募集要項
- 仕事内容
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『コンサルタント』
【概要】
プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行う治験に関連する薬事関連業務を行う。
【詳細】
●治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成し、その管理を行う。
●プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する
●PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと共同し、照会事項対応を行う
●薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う
●治験薬ラベルの作成並びに翻訳
●治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品開発、臨床開発(Operations)経験5年以上 または 薬事経験、治験届業務経験がある
■コミュニケーション能力
■ロジカルシンキング
■英語スキル（スピーキング、ライティング）⇒ 目安：TOEIC 600以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都内
- 勤務時間
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9：00～17：45（所定労働時間8時間）
フレックスタイム有（コアタイム10：00～15:00）
水曜日はノー残業デー
- 年収・給与
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想定年収：７００万円～１０００万円+インセンティブ10％
◾時間外勤務手当（管理職除く）
◾通勤手当（月額上限10万円まで）
◾出張時食事代補助 など
- 待遇・福利厚生
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◾社会保険完備（健康保険・雇用保険・厚生年金・労災）
◾社内公募制度
◾フレックスタイム制度
◾短時間勤務制度（育児・介護）
◾育児休業
◾介護休業
◾教育研修制度
◾教育休業
◾EAP（社外カウンセラー相談制度）
◾社員持ち株制度
◾社員紹介制度
◾長期所得補償プログラム
◾確定拠出年金制度（401Ｋ）
◾東京薬業健康保険組合加入（保養所、スポーツ施設等優待有） など
- 休日休暇
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休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
休暇：年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年）
※入社月によって初年度の有休付与数が異なります。
・4月入社の場合：入社時に3日間の付与、その年の7月に追加で12日間付与
・10月入社の場合：入社時に10日間の付与
教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
