募集要項
- 仕事内容
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【概要】
●医療機器製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
●GQP（QMS）/GVPに関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。
【詳細】
●担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
●担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
●GQP（QMS）/GVPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政への報告も含めて会社としての必要な対応をする。
●行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
●会社の総括製造販売責任者、品質保証責任者・安全管理責任者、マネージャーの指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器の開発、製造、品質管理での経験
●上記業界における製品の安全管理情報業務、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
●品質保証業務、添付文書作成、DI（Drug information）、PMDA（厚生労働省）への不具合（副作用）報告、その他薬事関連業務経験があれば尚可
■業務改善に対する意識が高いこと、あるいはプロジェクト経験者
■大学卒以上（理工系。電気・電子・機械が望ましい）
■英語力：目安ＴＯＥＩＣ700点以上
■薬事法、QMS（GQP）/GVPに関する知識があること
●チームプレーヤーであること
●コミュニケーションスキル（特に営業部門に対しての）
●コンプライアンスに対する強いコミットメント
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都（最寄駅：品川）
- 勤務時間
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9:00～17:30 [所定勤務時間7.5時間（休憩60分）、営業職はみなし労働時間制]
- 年収・給与
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年 収：ご経験・スキルを考慮のうえ決定（想定年収：５００～８００万円）
昇 給：年１回
賞 与：＜営業社員＞個人またはチーム、事業部の売上目標に対する達成度合いに応じて支給。
＜内勤社員＞事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給。
- 待遇・福利厚生
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社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
生命保険、長期所得補償保険、確定拠出型年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、
福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
１ウィーク・バケーション取得推進（1週間の連続休暇取得社員には、年１回報奨金を支給）
- 休日休暇
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土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇（年4日）、フレックス休日（年2日）
年次有給休暇（入社初年度10日～最大年20日）
私傷病休暇（年10日）
慶弔休暇
ボランティア休暇（年1日）
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇（年5日）
