募集要項
- 仕事内容
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『薬事部長 / Associate Director』
薬事グループのHead(薬事部長)として、治験計画届の作成から治験実施前までのコンサルテーション業務を行います。
●部下のマネジメント業務（プロジェクトへのアサイン、指導育成、能力開発など）
●規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。
●治験依頼者に対する規制要件の説明（治験国内管理人となる為、日本の規制を知らない海外クライアントへの説明も含む）
●治験計画届の作成及び添付資料(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験に併用する医療器具のリスト等)の内容確認を行う。
●治験計画届提出時の資料取り纏めサポート、機構との折衝を行う。
●Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
●治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり、治験計画届、治験計画変更届等を提出管理を行う。
- 応募資格
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- 必須
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●8年以上薬事/開発部門に在籍していた方
●治験計画届に関する経験あれば、尚可。
●部下のマネジメント経験要。
●業務を地道にコツコツとミスなく行える人が望ましい。（辛抱強く、ストレスを上手く発散できる方、が望ましい）
●海外とのEメールや電話によるコミュニケーションと、プレゼンテーションが英語で支障なくできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都内
- 勤務時間
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9：00～17：45（所定労働時間8時間）
フレックスタイム有（コアタイム10：00～15:00）
水曜日はノー残業デー
- 年収・給与
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想定年収：１，０００万円～
◾時間外勤務手当（管理職除く）
◾通勤手当（月額上限10万円まで）
◾出張時食事代補助 など
- 待遇・福利厚生
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◾社会保険完備（健康保険・雇用保険・厚生年金・労災）
◾社内公募制度
◾フレックスタイム制度
◾短時間勤務制度（育児・介護）
◾育児休業
◾介護休業
◾教育研修制度
◾教育休業
◾EAP（社外カウンセラー相談制度）
◾社員持ち株制度
◾社員紹介制度
◾長期所得補償プログラム
◾確定拠出年金制度（401Ｋ）
◾東京薬業健康保険組合加入（保養所、スポーツ施設等優待有） など
- 休日休暇
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休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
休暇：年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年）
※入社月によって初年度の有休付与数が異なります。
・4月入社の場合：入社時に3日間の付与、その年の7月に追加で12日間付与
・10月入社の場合：入社時に10日間の付与
教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
