Clinical Quality Specialistの転職・求人情報 5603088

募集要項

仕事内容: 『Clinical Quality Specialist』

■日本における適切な臨床試験の実施を確保するために、Corporate Clinicalと綿密に連携し、且つ日本の各事業部のニーズを把握しながら、日本における臨床試験の手順を構築する。具体的には翻訳された Corporate Clinical のSOPが適切な日本語であるか確認（他の社内関連文書との整合性があるかなど）、その内容が事業部側の理解と齟齬がないかの確認、確認を終えたSOPを社内品質文書化するための他部署との連携など。
■Corporateと連携し、日本事業部を対象とした臨床試験のSOPのトレーニングを立案・実施する。
■国内外の臨床試験の関連法規や規制に関する動向の最新情報を収集し、社内関係者への周知を行う。
■事業部との定期ミーティングなどの会場手配やマテリアル準備

※モニタリング業務や試験実施施設への訪問等のような、臨床試験を直接的に運営する部署ではありません
※所属チームは、全事業部を横断してSOPの構築・改訂を専任で行う部署であり、Corporateなど海外関係者とのやりとりとドキュメントワーク、事業部との調整が主たる業務です

応募資格

必須: ・四年制大学卒以上
・医療機器（または医薬品）の臨床試験に関するご経験
・テレカンで発言できるレベルの英語力
・相手の立場に立ったコミュニケーション力
・円滑な人間関係構築ができる能力
・協調性、チームワーク

年収・給与: 想定年収：５００万円～６００万円+残業代
昇　　給：年１回
賞　　与：＜営業社員＞個人またはチーム、事業部の売上目標に対する達成度合いに応じて支給。
　　　　　＜内勤社員＞事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給。

待遇・福利厚生: 社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
生命保険、長期所得補償保険、確定拠出型年金制度、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、
福利厚生倶楽部、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
１ウィーク・バケーション取得推進（1週間の連続休暇取得社員には、年１回報奨金を支給）

休日休暇: 土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇（年4日）、フレックス休日（年2日）
年次有給休暇（入社初年度10日～最大年20日）
私傷病休暇（年10日）
慶弔休暇
ボランティア休暇（年1日）
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇（年5日）

事業内容・会社の特長: 世界最大規模の医療機器メーカーの日本法人。
心疾患をはじめ、脊椎疾患、脳疾患、パーキンソン病、糖尿病、痛みやふるえなどの領域をカバーしている。