募集要項
- 募集背景
- 組織強化の為
- 仕事内容
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・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して安全管理・品質保証業務を実行していく。
※具体的には、
・国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・GQP(QMS)/GVPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
・部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
- 応募資格
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- 必須
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・理工系（電気・電子・機械、化学、材料が望ましい）学部出身者
・行政当局との折衝経験・医療機器の品質保証業または安全管理（PMDAへの不具合報告）業務経験
・臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
・添付文書作成、その他薬事関連業務経験があれば尚可
・ピープルマネージメント経験
・英語力：ビジネス上級レベル必須 （海外との頻繁な英会話のコミュニケーションあり）
- 歓迎
- 上記のような職務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上35-45歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職（部下のマネジメントあり）
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 1000-1250万位（経験により決定）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
