募集要項
- 仕事内容
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≪Site Manager (CRA) ≫
【概要】
治験の実施に関わる施設選定～データベースロックまでのモニタリング業務
【具体的な業務例】
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動
- 応募資格
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- 必須
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■治験実務あるいはモニタリング業務経験 3年以上を目安とする
■単独で治験の施設を担当し，GCPに従ったモニタリング業務の遂行
■治験の実務を通じて、後輩社員の指導あるいは補助の担当経験
■免疫系、精神系、抗がん剤開発実務経験
■Global Processに基づく治験実務担当経験
■大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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9:00～17:40（所定労働時間7.67時間）
残 業：月により変動あり
- 年収・給与
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年収：前職年収、ご経験、能力を考慮致します。
※想定年収：約５００万円~１０００万円
賞与：年一括支給（３月）方式
昇給：年１回（3月）
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
退職金制度、財形貯蓄、社員持株会、産休・育児支援制度、ホームヘルパー制度、各種レクリエーション活動
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始・慶弔・リフレッシュ休暇
有給休暇14日～20日 ※初年度有給休暇は入社日により1日～12日付与。
◎年間休日122日
