募集要項
- 仕事内容
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・医薬品市販承認取得者(MAH)として品質システムの管理
・関係部署と連携して品質管理システムの構築、グローバルシステムとしての統合作業
・関係部署からのフィードバックを盛り込んだ標準作業手順書の作成、またそれに沿った活動が行われているかのモニタリング
・医薬品製造受託場所への監査・視察、PQ/PV活動のモニタリング
・品質保証に関係する業務のサポート
・PMDA監査の対応
- 応募資格
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- 必須
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・GMP/GQPでの3年以上の就業経験
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・海外の担当者と交渉できる程度の英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京23区
- 年収・給与
- 900万円~1300万円