募集要項
- 仕事内容
-
『Clinical Research for Oncology （Clinical Scientist） 』
◆癌領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
●開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
●ローカル試験（試験骨子から作成）
●グローバル試験（主に翻訳）
●米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
●同意説明文書（会社案）の作成
●治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
●治験データメディカルレビュー
●治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成（メディカルライターと協働）及びレビュー
●学会発表、論文作成及びそれらのサポート
●開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
- 応募資格
-
- 必須
-
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年）
・ 治験実施計画書の作成経験
・ 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・ TOEICスコア650以上に相当する英語力
・ 薬学あるいは生命科学に関する専門知識
- 歓迎
-
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 所定労働時間：7時間45分／日
- 年収・給与
-
想定年収：４４０万円～１１００万円程度
※ご経験・スキル・前職給与を考慮し、決定
昇 給：年１回（４月）
賞 与：年１回（３月）
手 当：通勤手当、住宅手当等
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度など
- 休日休暇
-
完全週休2日制（土・日）／祝祭日／創立記念日／年末年始
年次有給休暇／夏季特別休暇／慶弔休暇 等
