募集要項
- 仕事内容
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≪PV Risk Communication Senior Specialist/Manager≫
部門内の各担当者により実施されている業務を集約し、実務(実施および説明)責任者として、安全管理担当責任者と連携し、以下のリスク最小化活動業務を実施する。
•市販直後調査の計画立案、実施計画書作成、関連部署との連携による進捗管理、結果および実施報告書作成・提出、その他市販直後調査に付随する業務
•安全措置情報等の社内外への提供・伝達(添付文書改訂時の「お知らせ文書」、MR解説書等説明資料作成、 計画書・報告書の作成及び進捗管理)
•流通管理(薬剤納入解除、薬剤不適性使用管理、 薬剤流通管理委員会事務局)
•薬剤血中濃度測定対応
•社外安全性アドバイザー契約締結
•適正使用ガイド作成、改訂時の社内検証手続き、ベンダー窓口
•その他情報開示および伝達関連業務(RMPのPMDA webサイト掲載手続き、医療従事者向けweb siteに掲載する安全性情報の資料作成および掲載手続き、緊急安全性情報や安全性速報配信時の社内調整、外部対応Q&A等)
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・ファーマコビジランス業務を3年以上経験していること。特に情報伝達業務の経験を要する。
•GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識。
•コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル、自発的な問題解決スキル。
•困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
•業務上必要な英語力(TOEIC750点又は同等レベル以上)。
- 歓迎
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【歓迎】
・薬剤師資格保有者尚可
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Specialist/Manager
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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9:00~17:40(所定労働時間7.67時間)
残 業:月により変動あり
- 年収・給与
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年収:800万円~1200万円を想定
※前職年収、ご経験、能力を考慮致します。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度、財形貯蓄、社員持株会、産休・育児支援制度、ホームヘルパー制度、各種レクリエーション活動
- 休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始・慶弔・リフレッシュ休暇
有給休暇14日~20日 ※初年度有給休暇は入社日により1日~12日付与。
◎年間休日122日