募集要項
- 仕事内容
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■上市後製品の一部承認事項変更に係る販売承認申請書のメンテナンス（一変申請、軽微変更届）
■ドラッグマスターファイル（DMF）のメンテナンス（登録申請、変更通知、登録簿管理）
■各種アップデートレギュレーション対応（販促ドキュメントレビュー、包装材料承認プロセス管理、添付文書管理）
- 応募資格
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- 必須
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■薬学系・自然科学系の学士号取得者以上
■製薬企業で5年以上の薬制を含む薬事関連業務経験を有する方
■規制当局（PMDA）とのコミュニケーション／交渉経験を有する方
■中級程度の英語力を有する方（海外との文書・会話によるコミュニケーションが可能な方）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50際 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
