臨床開発業務経験者募集 / クリニカルサイエンティストの転職・求人情報 5415831

募集要項

仕事内容: 『Clinical Research for Oncology （Clinical Scientist）』

アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab（抗PD-1抗体）の世界同時開発を進めています。Pembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

■癌領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
 開発戦略策定の補佐　
　（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成
 ローカル試験（試験骨子から作成）
 グローバル試験（主に翻訳）
 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
 同意説明文書（会社案）の作成
 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
 治験データメディカルレビュー
 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成（メディカルライターと協働）及びレビュー
 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募資格

必須: 1.医薬品臨床開発業務の経験（3-15年）
2.治験実施計画書の作成経験
3.社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
4.TOEICスコア650以上に相当する英語力
5.薬学あるいは生命科学に関する専門知識

待遇・福利厚生: ◆社会保険（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
◆子育て支援（育児休業、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助、ホームヘルプ補助）
◆介護支援（介護休業、介護休暇、介護短時間勤務制度、介護サービス補助金、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費）
◆ボランティア支援（ボランティア休暇）
◆自社の医薬品の薬剤費補助
◆一般健康診断・特殊健康診断・歯科健康診断などの実施　など