募集要項
- 募集背景
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業務増大、欠員など
- 仕事内容
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≪国内薬事と海外薬事の募集です≫
【１】国内薬事
新製品の承認/認証取得（申請書の作成、照会対応を含む当局との交渉）
ＱＭＳ調査対象（申請書の作成、実地調査の立ち会い）
業許可の取得・維持（申請書作成、実地調査の立ち会い）
【２】海外薬事
海外の規制調査
新製品の海外承認取得（申請書の作成、紹介対応を含む当局との交渉）
ＱＭＳ調査対象（申請書の作成、実地調査の立ち会い）
- 応募資格
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- 必須
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【国内薬事】と【海外薬事】共通
・大卒（理系）以上
・医薬品等の薬事申請業務経験
・規制当局（厚生労働省やＰＭＤＡ)と交渉した経験
【海外薬事】
・ 辞書を用いての専門英語の読み書きができること
- 歓迎
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【国内薬事】英語の読み書きができるレベルが望ましい
【海外薬事】海外当局（特に欧米）から医療機器の製造販売承認を取得した経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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大阪ですが、将来的に事業部が滋賀県に異動します。
また事業所が東京にもあるため、転勤可能性はございます。
- 勤務時間
- 9:00～17:45
- 年収・給与
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想定年収：５００万円（手当込み）～７００万円
※前職給与を考慮の上、決定
- 待遇・福利厚生
- 独身寮、転勤者用社宅、休業補償制度、育児/介護休職制度、短時間勤務制度、退職金制度、財形貯蓄制度（積み立て補助あり）、社員持ち株制度、通信教育費用補助制度、えらべる倶楽部※ ほか
- 休日休暇
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土曜、日曜、祝日、年末年始、夏季、GW
年間休日124日（有給休暇一斉取得3日含む）
年次有給休暇、特別休暇、福祉休暇、産前産後休暇、
年休5日連続取得制度（個別に9連休の設定可）、
リフレッシュ休暇制度（勤続期間に応じて適用）、多目的休暇制度、
半日休暇制度ほか
- 選考プロセス
- 書類選考→1次面接→2次面接→最終面接
