薬事申請業務スタッフ / 未経験者可の転職・求人情報 5368304

募集要項

仕事内容: 『薬事申請業務スタッフ』

■品質・薬事統括本部の薬事部において、MRIやCT、超音波装置といった医療機器を販売するための申請業務を行って頂きます。医療機器の技術的な部分に関する説明や照会への対応を行って頂きますので、電気および機械に関する知識が必須です。

【職務内容】
大型医療画像診断機器や超音波装置等、医療機器に関する販売承認・認証申請を行い、タイムリーに認証を取得することで、販売計画にに即したビジネス展開に貢献する。

　１）新製品に関する情報を入手し、販売のための薬事承認・認証申請書を作成する。

　２）申請後に発生する各種照会への対応を行い、タイムリーな認証取得に貢献する。

　３）薬事法を含む各法令および新規制に関する情報収集を行い、新しい知識を習得するとともに、
　　　社内からの質疑への対応や情報発信を行う。

【事業部の構成】
マネージャー以下5名のスタッフで構成されております。担当モダリティは定期的に変更しておりますので、様々な製品に関する最新の技術的知識を身につけることができます。

応募資格

必須: 【必須】
●電気および機械に関する技術的な知識と実務経験
●高いコミュニケーションスキル
●ビジネス英語の経験（読み書き必須）
※新製品の情報はドイツ本社の品質管理部門や、社内の技術マーケティング部門
　　などから入手することになりますので、コミュニケーション力が求められます。
　　英語に関してはメールにてビジネスコミュニケーションが出来ることが必須です。
　　(目安としてTOEIC500点以上）

年収・給与: 想定年収：５００万円～８００万円　※能力経験により考慮。
【諸手当】通勤手当、時間外手当、住宅手当など
【昇給】年1回
【賞与】年2回（6月、12月）

キャリアパス・評価制度: 【キャリアパス】
最新の技術的知識を習得し続けられるポジションですので、技術マーケティングや営業など社内の他部門でのキャリア展開も可能です。

事業内容・会社の特長: 1847年設立のドイツ初の総合テクノロジーカンパニー。元々鉄道会社から始まり現在では情報通信、電力関連、交通・運輸、医療、防衛、生産設備、家電製品等の分野での製造およびシステム・ソリューション事業など多岐にわたる企業。日本に進出してきたのは、１887年。東京築地に事務所が設立された。以来「ヘルスケア」「インダストリー」「エナジー」の三つの事業本部を保有する総合テクノロジーカンパニーとして活躍する世界でも有数の企業。