募集要項
- 仕事内容
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≪Quality Systems Staff ≫
※下記の1～7の内、ご本人のご経験に基づき担当業務を決定いたしますので、すべてのご経験がなくても可
1.品質システムの構築・維持・管理
・文書管理（QMS/GMP マニュアル、SOP整備管理）
・教育訓練
・変更管理
・不適合・CAPAシステムの運用
・社内のその他品質システムのサポート
2.社内外の監査対応
3.社内教育の実施及び管理
4.医薬品および医療機器に関する業態の維持管理
5.GQP/QMS/GMP及び本国のルール（Corporate standard）に沿った品質システムの構築および統括管理
6.薬事法等関連法規及び本国のルール（Corporate standard）改変への適切かつ迅速な対応（法規改変の迅速な把握、対応策立案・展開）
7.海外製造所の認定更新管理、認証品目の更新管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
医療機器会社/製薬企業/医薬品・医療機器受託製造会社におけるGQP/QMS(and/or GMP) 業務経験 通算3年以上
- 歓迎
- 品質システムの導入に携わった経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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9:00～17:40
残業 場合により有
※各社・カンパニーによりフレックスタイム制度適用あり
- 年収・給与
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年収：約４５０万円～８００万円万円を想定 ＊ご経験、前職給与を考慮した上で決定。
昇給：年1回（4月）
賞与：年1回（3月）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険（健康・厚生年金・雇用・労災）
駐車場補助
社用車貸与
財形貯蓄制度
住宅融資制度
利子補給制度
育児休暇制度
ホームヘルパー制度
従業員持株会
各種レクリエーション活動
共助会
厚生施設／保養所完備
- 休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、他
年間休日：１２２日（２０１４年度）
