募集要項
- 仕事内容
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■承認申請ストラテジーを作成と承認申請のためのチームリード
■申請ドキュメント(CTD:特にModule 1)の作成及び薬事的な観点からのレビュー
■添付文書改訂を含む規制当局(PMDA)および米国本社との交渉
■Global teamとの交渉
■関連通知、競合品情報等の収集・分析
■製薬協等の業界団体への参加
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■製薬メーカーにおける開発薬事業務経験5年以上または承認申請関連業務経験5年以上
■ピープルマネジメント経験
■英語力:中級以上(読み・書き・会話)
*英文メール毎日/電話会議週1-2回
<尚可スキル>
■薬剤師免許
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,500万
※上記はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。