募集要項
- 募集背景
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実施試験数の増加に伴う増員
- 仕事内容
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『Country Study Manager(CSM) / 臨床開発部所属 / 担当・担当課長』
【概要】
◆国際共同試験及び日本単独試験を遵守すべき規則に従って日本で遂行する。
◆国際共同試験においては国レベルでの管理責任者として実施可能性を含む試験進行を司る。
◆申請後の当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。
【詳細】
●日本で試験を実施するための実施可能性を検討する
●国際共同治験における日本の管理責任者として本社スタッフとの協議・検討に参加する
●委託している外部開発機関との協働・管理を行う
●日本で実施している試験のタイムライン及び費用の管理を行う
●承認申請後の当局の調査対応を行う
●試験実施上発生するIssueの対応あるいは防止策を講じる社内開発関連部門との協働作業を推し進める
【入社後の研修について】
1.ある一定の英語能力がある場合、英語のトレーニングが提供される
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
●大学卒業
●臨床開発経験 ５年以上
●英語を用いたコミュニケーション（例：メール、電話、プレゼンテーション）が必要となる環境での業務経験
●第三者機関（CRO）との協働経験
●英語力（日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること：TOEIC700点程度を目安）
●PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
●国内外メンバー、社内外メンバーをリードして臨床試験を推進するリーダーシップがあること
●国内外メンバー、社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキルがあること
●問題発見・解決能力
●複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力があること
- 歓迎
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【あれば尚可】
●臨床試験実施担当者の経験
●モニタリングチームリーダーの経験
●承認申請の経験（主担当、副担当問わず）
●プロジェクトマネジメントスキルを用いた臨床開発業務の実施経験
●プロジェクトマネジメントに関するツール（例：リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] ）を活用して業務を前に進めることができる能力
●PCスキル（MS-Project）
●糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 担当・担当課長
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 勤務時間
- 8：45～17：30（実働7時間45分）
- 年収・給与
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【年収】400万～800万円を想定
※ご経験・スキル・前職給与を考慮し、当社規定により優遇します
【昇給】有り
【賞与】年三回（6月、12月、3月）
- 待遇・福利厚生
- 住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等、社会保険制度(雇用・労災・健康・厚生年金保険)
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
