募集要項
- 仕事内容
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■新医薬品（糖尿病領域または癌領域を中心に）の開発・申請・承認・市販後のメインテナンス等にかかる以下の業務
・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築
・CTD（申請資料）作成、レビュー
・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーション、関連部署との調整
・申請、治験相談、治験届等に関する当局対応（厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（PMDA)等）
・承認取得後の一変・軽微変更等の対応
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■新医薬品の開発薬事（申請薬事）に3年以上の経験を有する
■薬事規制当局（PMDA）との窓口対応の経験を有する
■グローバルチームを含むステークホルダーとのコミュニケーション、交渉および折衝能力
■TOEIC700点以上の英語力
-メールは日常、電話会議は週1回程度から月1回程度（双方向のコミュニケーション、ディスカッションあり）
＜尚可経験＞
■一変申請・軽微変更の薬事業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
