募集要項
- 募集背景
- 組織強化の為
- 仕事内容
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国内のGQP/GMPを遵守した上で、Globalで統一された高水準の品質マネジメントシステムの導入、コンプライアンスの確保、日本の顧客要件を満足できる製品品質の実現する上でのGlobal組織をリードすることにより、様々な患者様、顧客のニーズに応えるための活動をしております。
国内省令、品質要件に基づいた品質保証、信頼性保証業務の実践
海外製造所、国内グループ製造所の管理
新薬・一変申請に基づく薬事対応（国内外製造所のGMP適合性調査対応等）、
海外製造所との薬事コンプライアンス保証等
業務例：
■法令及び規則の遵守
GQP / QMSコンプライアンスの確保
承認事項/各種法令又は通知等へのコンプライアンス確保
国内外の製造所等との取決め締結
外国製造所の認定、製造所等の適合性調査対応
新製品の上市プロジェクト
臨床試用医薬品の品質管理
■品質システムの構築、運用、管理
Global Systemを用いた文書管理の実施
Global Systemを用いた国内外の製造所に関連する変更管理の実施
国内外の製造所管理
国内外製造所のGMP遵守確認
市場出荷にかかる業務
- 応募資格
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- 必須
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・医療用医薬品の品質保証(GQP or GMP)経験7年以上
・MS Office(Word, Excel, PPT 中級)
・ビジネス上級レベルの英語力要
- 歓迎
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・論理的思考を以て、問題解決、業務を遂行できる方
・オープンコミュニケーションを推進し、利害関係者との双方向の議論を重ね、最良の成果を導き出す努力のできる方
・主体性を持って業務を遂行するための意欲及び行動力、自己向上意欲のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大学理系卒以上40-50歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 経験により決定（1000-1300万位）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
