募集要項
- 仕事内容
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■新薬の早期開発段階から承認取得に至る薬事レギュレーションを把握し、各種提出ドキュメントのレビューを行う。
■開発プロジェクトチームの薬事責任者として、承認申請戦略を構築し、規制当局(PMDA)との窓口を担当する。
■薬事規制動向につき、グローバルレギュレーション部門(仏、米)とのコミュニケーションを図る。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■薬学系・自然科学系大卒以上
■製薬メーカーにおける薬事業務経験5年以上
■薬事法・薬事規制に関する知識
■申請資料(CTD)の構成内容に関する知識
■ビジネスレベルの英語力を有すること(読み・書き・会話:TOEIC750以上のレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~42歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万~1,300万
※上記はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。