募集要項
- 仕事内容
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≪品質保証に関する業務を滞りなく遂行する為の統括責任者及び権限を持つ責任者を募集します≫
１） 工場における品質保証体制の構築及び維持。
２） 医療機器製造業に関する申請業務
３） 医療機器の開発／製造／市販後調査に関する文書類の管理。
４） 製品開発段階における設計審査及びリスク分析。
５） 製造工程変更の妥当性の評価
６） 品質監査の実施及び工場長への報告
７） 薬事に関する申請書類点検
製造販売承認申請書 等
８） 薬事法を中心とする教育と啓蒙
９） 薬事関連の情報収集と伝達
厚労省各種通知，薬務公報，協会等からの情報収集。
１０）品質文書類管理及び保管
１１）原材料／中間製品／包装材料／製品等に係る規格試験
１２）滅菌バリデーション及び微生物コントロール
１３）医療機器製造工程におけるプロセスバリデーション，環境管理。
１４）コンタクトレンズ／コンタクトレンズケア用品の微生物学的試験
１５）ケア用品に関する品質試験
１６）苦情処理
１７）参考品管理
１８）内部品質監査
※部下：4名
- 応募資格
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- 必須
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●医療業界にて品質保証業務経験が5年以上あること
★最終学歴 不問
★マネジャー経験 不問
★英語力 不問
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社 ：東京都
勤務地：埼玉県
- 勤務時間
- 8:45～16:45
- 年収・給与
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年棒制： 800万円～1,000万円（業績賞与を含む）
1,000万円以上をご希望の場合は個別にご相談に応じます
※交通費別途支給・・・新幹線通勤や私有車通勤などは個別にご相談に応じます
※借上げ社宅 ・・・個別にご相談に応じます
- 待遇・福利厚生
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社会保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
確定給付企業年金制度など
定年６０歳（但し、再雇用制度有り）
株式投資会、提携住宅ローン、財形貯蓄、クラブ活動、保養施設
- 休日休暇
- 年間休日120日、週休２日制、計画的付与有給休暇３日、夏期休暇、お盆休み、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇等
