募集要項
- 仕事内容
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体外診断医薬品と医療機器を扱う薬事グループの一員として、体外診断薬や機器に付随する添付文書やラベル等の資材の作成、各種業態の管理、行政への対応等幅広い薬事関連業務に携わっていただきます。
1) 資材（添付文書、ラベル）の作成・改訂・管理
オリジナル（英語）のものを日本の規制や社内ルールに則って
作成するほか、内容に変更が生じた際の改訂作業を行なう。
2) 各種業態の取得・変更・管理
必要に応じ、本社や各ショールームにおける製造販売業等、各種
業態の取得・変更・管理を行う。
3) 各種規制への対応
薬事法や毒物劇物取締法など関係する法律を遵守し、行政監査
への対応を行なう。
4) 行政への対応
報告書作成や問合せ対応などを行なう。
5）国内外の製造元との交渉
ドイツ、アメリカ、イギリス等、海外にあるグループの製造元や、
国内にある仕入先との交渉を行なう。
- 応募資格
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- 必須
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【必要業務経験】
■必須条件：下記いずれも必須
・問題対処能力をもって仕事に取り組める方
・コミュニケーション能力をもって仕事に取り組める方
・英語によるビジネス経験（読解、翻訳、会話、メール）
・薬事法を初めとする関連する各種規制の知識がある方
（実務経験1年程度以上）
- 歓迎
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■歓迎条件：
・化学、薬学のバックグラウンド
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代～30代まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 薬事チームスタッフ
- 勤務地
- 東京都品川区大崎
- 勤務時間
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9:00～18:00（所定労働時間8時間）
休憩：60分
- 年収・給与
- 想定年収：450万円～700万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、総合福祉団体定期保険など
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日) 、祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇など
- キャリアパス・評価制度
- ■研修 ： 主にOJTを3ヶ月程を予定しております。
