生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
GCP監査(シニアマネジャー)
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月19日~12月24日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2014/11/19 ~ 2014/12/24)
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GCP監査(シニアマネジャー)

外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
『Senior Manager, Quality Assurance』(募集:1名)

・グローバルのRRC(Research Regulatory Compliance)の戦略に沿って、明確なビジョンと戦略を開発・推進し、日本のGCPグループをリードする。

・日本のGCPグループの社内監査やプロジェクトの定期的な監査を実行することで、効果的かつ効率的な包括的GCP、GPSPコンプライアンスサービスを提供する。

・社内ミーティングやコンペの会議に参加し、RRC(Research Regulatory Compliance)としてのプレゼン資料を作成するなどして、新しいビジネスを獲得できるようサポートする。

・日本法人施設内のスポンサー監査時には、主要リエゾンとして、直接または、スタッフを通しての連絡業務を行う。

・明確かつ効果的なやり方で、上層部への問題を報告する。

・日本RRC部門の効果的 (現状、将来のリソースやスタッフの育成を考慮した) 運営を行う。
応募資格
必須
・製薬会社またはCROの品質保証分野での経験(国際QA、GCP分野での経験など)が7年以上ある。
・効果的な監査業務およびチーム設立の実績がある。
・GCP監査要員の育成・指導経験がある。
・最終学歴:大卒以上
・語学力:TOEIC800点以上(英語で流暢に会話できれば資格不要)上司は外国人。
フィットする人物像
ビジョンをしっかりと持ち、RRCの将来のビジョンをRRCチームや会社とともに築ける人物を求めています。
雇用形態
正社員
ポジション・役割
シニアマネジャー(シニアオーディターの募集もしています)
勤務地
東京、神戸、大阪(応相談) 
※転勤は原則無し
勤務時間
9:00~17:45(所定労働時間8時間)
フレックスタイム有(コアタイム10:00~15:00)
年収・給与
1000万円~1500万円+α
※残業手当:無し
待遇・福利厚生
■社会保険完備(健康保険・雇用保険・厚生年金・労災)
■福利厚生:退職金制度(401K)、東京薬業健康保険組合加入、ESPP(持ち株制度)、長期休業所得補償、
社外カウンセラー相談制度、勤続表彰など。
休日休暇
完全週休2日(土・日)制 
夏季休暇 年末年始他
年間休日・122日 年間有給休暇 10日~20日
選考プロセス
書類選考 → 面接4回(予定)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
*** 世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業 ***
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、GCP監査、国内管理人業務 等

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