募集要項
- 募集背景
- 新製品のための増員募集です。
- 仕事内容
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【安全性推進部内で以下の業務を遂行する全体責任を持つ】
• 開発から、承認、市販にわたり一貫して患者の安全性を確保するために、製品の安全性プロファイルをもとに最善の市販後安全対策を講じる
• 国内・海外の情報を十分考慮し、市販後の安全性を確保するためにGlobal・関係部署と協力してリスクマネジメントプラン（含む製造販売後調査等の計画案）を策定し、安全監視とリスク最小化活動を行う
• 治験薬・市販薬の集積した安全管理情報の検討を行い、安全性に関するシグナルを早期に掴み安全確保措置を立案、規制当局に報告する
- 応募資格
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- 必須
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●医学、薬学の全般的な専門知識
●薬事法、各種法規則、GCP/GVP/GPSP、ガイドライン等の理解
●統計解析の基礎知識
●英語を含む書面/口頭での意思疎通能力
- 歓迎
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＜あれば尚可＞
● 規制当局との折衝の経験
●臨床開発の経験
● マトリックス環境下でのリーダー経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00～17:15（所定労働時間7時間15分） フレックスタイム制あり（コアタイム:10:00～15:00）
- 年収・給与
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年収：７００万円以上
昇給：年１回（４月）
賞与：年間標準６か月(２０１３年実績）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償
社宅制度、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、慶弔見舞金、健康診断、福利厚生倶楽部
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始(6日間)、年間休日119日（2012年実績）、年次有休休暇(初年度12日、2年目より20日)、慶弔・赴任・リフレッシュ、ほか
