臨床開発、治験
臨床開発グループ スタッフ
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掲載時の募集要項掲載期間:2014/08/15 ~ 2014/08/28)
臨床開発、治験

臨床開発グループ スタッフ

外資系企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
・後発医薬品における臨床試験戦略の策定、プロトコル作成、CROとの共同による臨床試験の実施。
・承認申請書類(CTD含む)の臨床パート作成、申請・照会事項対応。
・ドラックデリバリー機能を有する注射剤等の臨床試験戦略の策定、プロトコール作成、当局相談などの実施。
・上記業務を遂行する上での、海外R&D担当部署とのメール、電話会議、テレビ会議によるコミュニケーション。
・GCP維持管理・運営に関わる業務
応募資格
必須
【必須】
・後発医薬品・新薬の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案・企画経験(3年以上)
・GCPでの臨床試験業務の経験(3年以上)
・対面助言対応等の経験
・ビジネス英語能力(TOEIC 800点以上目安)

【尚可】
・非臨床試験データの評価・分析経験
・ジェネリックメーカーでの臨床開発経験
雇用形態
正社員
勤務地
東京
勤務時間
9:00~17:30
年収・給与
600~850万円
※ご経験、前職考慮のうえ決定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
抗がん剤、皮膚・アレルギー疾患治療薬、生活習慣病治療剤など、 幅広い分野における約500種類の豊富な製品群を提供しています。
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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