募集要項
- 仕事内容
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・後発医薬品における臨床試験戦略の策定、プロトコル作成、CROとの共同による臨床試験の実施。
・承認申請書類（CTD含む）の臨床パート作成、申請・照会事項対応。
・ドラックデリバリー機能を有する注射剤等の臨床試験戦略の策定、プロトコール作成、当局相談などの実施。
・上記業務を遂行する上での、海外R&D担当部署とのメール、電話会議、テレビ会議によるコミュニケーション。
・GCP維持管理・運営に関わる業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・後発医薬品・新薬の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案・企画経験（3年以上）
・GCPでの臨床試験業務の経験（3年以上）
・対面助言対応等の経験
・ビジネス英語能力（TOEIC 800点以上目安）
【尚可】
・非臨床試験データの評価・分析経験
・ジェネリックメーカーでの臨床開発経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 勤務時間
- 9：00～17：30
- 年収・給与
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600～850万円
※ご経験、前職考慮のうえ決定
