募集要項
- 仕事内容
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日本で行われる臨床試験の計画・実施に関する全責任を担うポジションです。レポートラインは臨床開発部長になります。本国とも密な連携を取っていただきます。
・開発戦略立案 /PL等も意識しながら対応
・最も適するCROやベンダーの選定。 CROの業務監督及びそれに伴う問題解決
・関連部門との連携、症例確認
・SOP作成指導
・新薬の承認申請のため、CSRやCTDの準備及びマネジメント
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・10年以上の臨床開発/プロジェクトマネジメント経験
・CROの選定や監督経験
・承認申請のための書類準備経験
・肝炎または癌領域におけるKOLとの強い関係
・ビジネス英語(目安:TOEIC 730点~)
【尚可】
薬学博士、Ph.D.をお持ちであれば望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 1,100~1,400万円