募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
医薬品原薬等の品質試験業務を中心に、新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の維持・向上を担っていただきます。
品質と安全の両面から、安心して試験業務を行える環境づくりを推進いただくポジションです。
【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
■品質試験業務（約8割）
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・試験法の維持管理および継続的改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
■化学物質管理・労働安全衛生関連業務（約2割）
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
【組織構成】
信頼性保証本部 新港品質保証部
・所属人数：23名
・募集人数：1名
・募集職位：担当者レベル
【募集背景】
化学物質の自律的な管理が求められる中、新港事業所における労働安全衛生体制および化学物質管理体制の強化を目的とした募集です。
品質試験業務を中心に、化学物質管理、リスクアセスメント、安全教育、試験環境の改善等を担っていただきます。
今後の輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応を見据え、安全で持続可能な試験環境の構築に貢献いただくことを期待しています。
【本ポジションの魅力】
・品質試験業務に加え、化学物質管理や労働安全衛生体制の構築・改善にも携われるポジションです。
・化学物質の自律的な管理が求められる中、専門性を活かして事業所全体の安全管理体制の強化に貢献で…
- 応募資格
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- 必須
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■品質試験または品質管理業務の実務経験を有する方
■化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
■化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
■医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
■関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方
- 歓迎
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▼原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
▼GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
▼高薬理活性物質の取扱経験
▼化学物質管理者（取扱事業場向け）資格
▼HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
▼局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識
▼英文SDS・英文試験法の読解経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 400万円～600万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） ■祝日■年末年始休暇■慶弔休暇■特別休暇
