募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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■治験申請書、IRB提出資料、規制当局へのコミュニケーション文書など、規制関連文書の作成・提出を主導する
■治験開始に必要な承認・許可を得るため、社内外ステークホルダーとの調整および連携を行う
■規制当局への提出物、承認、関連文書の正確かつ包括的な記録を管理
■規制要件および治験開始のベストプラクティスについて、スタディチームへ指導・サポートを提供
■治験開始プロセスの効率化に向けた改善活動に参加し、業務の最適化を推進
- 応募資格
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- 必須
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■ライフサイエンス関連分野の学士号
■治験または薬事関連業務で 2 年以上の経験があり、とくに治験開始（Study Start-Up）業務の経験を有する方
■ICH-GCP および各国の規制要件など、治験に関する規制の深い理解
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 550万円～800万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日）
