募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】■募集ポジション概要
臨床開発部門にて、臨床開発業務のリーダーとして、自社開発品および導入品の臨床評価から、国内外の開発戦略・臨床試験計画の立案、臨床試験オペレーションまで幅広くご担当いただきます。
国内外の臨床試験におけるCROマネジメントや進捗・品質管理に加え、チームメンバーの指導育成もお任せするポジションです。
■具体的な業務内容
・自社開発品および導入品の臨床評価
・グローバル展開を含めた開発戦略および臨床試験計画の立案
・国内外の臨床試験におけるオペレーション全般の推進
・CROマネジメント、試験の進捗管理および品質保証
・臨床開発に関わる社内外関係者との連携・調整
・チームメンバーの指導・育成
■期待される役割
臨床開発業務のリーダーとして、臨床試験の実施管理にとどまらず、開発戦略や臨床試験計画の立案段階から主体的に関与し、開発プロジェクトを推進していただくことを期待しています。
■働き方・就業環境
・在宅勤務：週2回
・年間休日126日、完全週休2日制（土日祝休み）
・勤務時間：8:30～17:10（所定労働時間7時間50分）
・転勤：当面なし
・勤務地：東京都千代田区大手町
・住宅手当、家族手当、退職金制度など各種福利厚生あり
■ポジションの魅力
（１） 開発戦略から臨床試験推進まで幅広く携われる
自社品・導入品の臨床評価、グローバル展開を含めた開発戦略、臨床試験計画の立案からオペレーションまで一貫して携わることができます。
（２） グローバル開発に関与できる
国内のみならず海外展開を含めた臨床開発戦略や国内外の臨床試験に携わり、グローバルな視点で専門性を高められるポジションです。
（３） リーダーとして経験を活かせる
CROマネジメントや試験全体の進捗・品質管理、チームメンバーの指導育成など、これまでの臨床開発経験を活かしてご活躍いただけます。
■当社の魅力
当社は、1923年創業のプライム上場の研究開発型製薬企業です。自己資本比率72％の安定した経営基盤を有し、呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科の3領…
- 応募資格
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- 必須
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■製薬会社またはCROにおける臨床試験関連業務経験5～10年以上（リーダー経験を含む）
■国内または海外における臨床企画、もしくは臨床試験オペレーションをリードできる方
■以下いずれかの経験を有する方
（１） 製薬会社またはCROにおける臨床試験の企画経験、規制当局との折衝経験
（２） 製薬会社またはCROにおける海外臨床試験のマネジメント経験
- 歓迎
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・海外での薬事承認申請経験、海外規制当局・海外KOLとの折衝経験
・英語での高いコミュニケーション能力（読み書き、会話）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 600万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始休暇、特別休暇ほか
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数）
