募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【品質統括部のミッション】
全アステナグループ会社と協力して、
1．Quality Culture（企業体質）を改善する
2．製品品質と経営品質を高める
【職務内容】
全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。
（1）全アステナグループ会社のGXP、QMS等の監査及び調査
（2）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査
（3）全アステナグループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営
（4）Quality Cultureの改善支援
（5）品質に関する人財の育成支援
（6）品質に関する緊急事態の対応支援
（7）上記に付随する事項
※GXP、QMS等には、医薬品GMP・GQP・GVP・GDP、治験薬GMP、化粧品・医薬部外品のGQP・GVP、医療機器・体外診断用医薬品のQMS等が含まれます。
【ポジションの魅力】
・全アステナグループ会社の責任役員や品質保証部門と連携し、グループ全体の品質向上に携わることができます。
・各グループ会社の現状や課題を俯瞰し、戦略的な改善提案から実行まで関わることができます。
・Quality Cultureを定量・定性的に可視化し、グループ全体の品質体制の最適化を推進する、コントロールタワーとしての役割を担います。
・医薬品だけでなく、化粧品、医薬部外品、医療機器等、幅広い分野の品質監査に携わることができます。
・将来的な部長後任候補として、キャリアアップを目指せるポジションです。
【組織構成】
品質統括本部：2名
【募集背景】
現部長の後任候補としての採用です。
※管理職未経験の方でも、現在リーダー的な役割を担っている方は歓迎します。
【働き方】
・リモートワーク可
・フレックスタイム制度あり
・残業時間：月平均10～20時間程度
・関東圏外在住の方も応募可能
※本社やグループ拠点への出社・出張対応が可能であることが前提となります。
※入社直後は業務のキャッチアップのため、出社頻度が多くなる想定です。
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者
※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。
- 歓迎
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▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者
▼マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:50～17:30
- 年収・給与
- 850万円～950万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 年末年始休暇、慶弔休暇
