【WEB面接】【愛知／瀬戸】新規事業のQMS管理／プライム上場の医療機器メーカー！年休122日

朝日インテック株式会社

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募集要項

仕事内容: 《新製品のQMS管理》

新規事業開発本部もしくはその傘下の製品開発チームに所属し、新規医療機器のＱＭＳを運用を行い、品質文化を醸成しながらチームとプロジェクトを牽引していただきます。

応募資格

必須: 【必須】

・医療機器規制業界で15年以上の経験

・医療機器の設計・開発および設計品質に関する豊富な実務経験

・新製品開発・新製品導入の品質活動を主導した経験

・ISO 13485、21 CFR Part 820など、医療機器の品質規制・規格に関する深い知識

・Design Control、DV&V、Design Transfer、工程バリデーションの実務経験

・製品・工程のリスクマネジメント、FMEA、HHA、根本原因分析の経験

・部門横断プロジェクトをリードし、納期・範囲・品質に責任を持った経験

【歓迎】

・統計解析を5年以上の経験（Minitab、DOE、工程能力分析、安定性分析、グラフィカル分析など活用の経験）

・テスト方法・検査方法の開発とTest Method Validation

・設計/製造工程における信頼性評価、能力評価（要求事項の展開/設計特性評価/工程特性評価）

・部品、サブアセンブリ、完成品の品質特性・合否基準の設定

・複雑な品質問題の調査、実験計画、プロトコル作成・実行

・検査計画、検査治具/設備の適格性評価

・是正/改善プロジェクト、設計変更/工程変更、供給継続対応

※英語スキル歓迎

事業内容・会社の特長: 【事業内容】

■医療機器の開発・製造・販売

■極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売

「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。

カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。

そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。

朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。

朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。

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株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554紹介事業許可年：2007年

事業内容: ■新聞の発行及び出版事業
■就職情報誌の提供、求人、採用活動に関するコンサルティング
■進学情報の提供
■不動産賃貸情報の提供
■ブライダル情報の提供
■広告業
■インターネット等を利用した情報処理・情報提供サービス
■有料職業紹介事業
■労働者派遣事業
■検定試験の運営
■ゲームソフトウェアの企画・開発・制作および販売
■上記に付帯するその他の事業