募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
【人物像】ご経験に応じて以下業務をお任せいたします。平均1～2つのプロジェクトを担当し，プロジェクトのコアメンバーとして、開発計画やプロトコル立案の初期段階から議論に参加し、申請戦略までを見据えた臨床試験関連ドキュメントを作成頂きます。
チームワークを大切にし、周囲と円滑なコミュニケーションを取りしながら業務を進められる方。また、変化や新しい課題に対しても前向きに捉え、自ら考え、主体的にチャレンジできる方
（1）CTD作成（主にM2.5 M2.7の臨床パート）と作業マネジメント 申請後の照会事項回答作成
（2）プロトコル作成、CSR作成
（3） PMDA相談資料作成、照会事項回答作成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
■主担当としてCSR、CTDを作成した経験
■プロトコル作成経験
■ライフサイエンス業界における5年以上の業務経験
【歓迎】
■PMDA相談資料と照会事項回答の作成経験
■英語スキル（欧米チームとの協業経験）
■AIツール等の最新テクノロジーを利活用した業務改善・効率化経験
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- メンバー
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】600万円 - 780万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
