募集要項
- 募集背景
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今後の生産量拡大を見据え、品質管理・品質保証体制のさらなる強化を進めています。
今回、医薬品・医療機器・再生／細胞医療製品などにおける品質管理または品質保証のご経験をお持ちの方を募集します。これまでのご経験に応じて品質管理・品質保証業務を担っていただくほか、CPCの新規立ち上げにも携わっていただく予定です。
- 仕事内容
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【総合化学メーカー】【神戸】再生・細胞医療製品の品質保証・品質管理業務ご本人の経験・適性・希望や当部門の状況に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。
■ 品質管理（QC）
・各種検査、検体の採取・調製
・設備・機器の維持管理（点検・校正、メンテナンス、バリデーション等）
・分析法バリデーション
・在庫管理
・技術検討、データ取得・調査
・品質管理チームメンバーの管理・監督（経験・役割に応じて） ・CPC内での各種作業 など
■ 品質保証（QA）
・製造管理・品質管理業務の統括、管理
・各種文書の照査・承認
・GMP／GCTPの運用管理および改善
・行政等による査察・監査への対応
・製品の出荷判定
・変更管理・逸脱管理 など
(変更の範囲）限定しない
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
●製薬企業または医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）
●医療機器・再生／細胞医療製品のいずれかの品質管理または品質保証の実務経験
●手順書等の作成に必要な日本語での文書作成能力
- 歓迎
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【尚良】
●化学工学、生物学、細胞工学、再生・細胞医療などの分野に関する専門性をお持ちの方
●英語で記載された法令、薬局方、ISO等の文書を読解できる方
以下のいずれかの経験をお持ちの方を歓迎します。
●上記領域における複数の業務経験
●衛生管理業務の経験
●設備の新規立ち上げ経験
●査察対応の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳前後 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
- 新しいことや困難な課題にも前向きに取り組み、自ら考えて主体的に行動できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区港島南町
- 勤務時間
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09:00～17:00
※フレックスタイム制あり
- 年収・給与
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500万円～950万円
■年収についての補足
■ご経験に応じて設定、諸手当込
■賞与 7月・12月
■昇給 年1回・4月
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当 住宅手当 家族手当 通勤手当 裁量労働手当 社員持株会 財形貯蓄制度有 退職金 等
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 企業年金
- 休日休暇
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土・日・祝日
慶弔休暇 年末年始、積立特別有給休暇・転勤休暇・リフレッシュ休暇 等
●年次有給休暇
初年度：入社時2～14日付与（日数は入社月により変動）。その後、毎年1月16日に一斉付与（最大20日）
※1日、半日、および時間単位で取得可（半日・時間単位取得回数上限有り）
- 選考プロセス
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■面接回数：2回
■SPI
