募集要項

仕事内容: 【企業未経験の医師もご応募可能！製薬業界へのキャリアチェンジ機会】
日本国内における臨床開発戦略の立案・実行を担い、医学的・科学的知見を活かして医薬品開発を推進いただくポジションです。

＜主な仕事内容＞
・担当開発品における国内臨床開発戦略の立案・実行
・グローバル臨床開発戦略との整合、国内戦略への反映
・ベネフィット・リスク評価、開発方針・意思決定に関する提言
・臨床開発関連部門を横断したチームのリード・進捗管理
・国内外の臨床開発責任者・社内外関係者との協議・調整
・PMDA・厚生労働省等の規制当局との連携・対応
・臨床試験の品質・進捗管理、課題解決・革新的な試験手法の導入推進
・クリニカルサイエンティスト等の育成・指導

＜注目ポイント・魅力＞
・企業未経験の医師もご応募可能！製薬業界へのキャリアチェンジ機会
・感染症領域の経験不問で幅広い診療・研究経験を活かせる臨床開発ポジション
・企業での臨床開発経験者から企業未経験の医師まで、幅広い人材を採用対象
・豊富な開発パイプライン×安定した事業基盤
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・製薬企業における臨床開発/臨床研究
・PMDA・厚生労働省等の規制当局・国内関係者への対応
・臨床開発戦略の立案、臨床試験デザイン、ベネフィット・リスク評価関連の実務
・部門横断的なチームのリード・重要な意思決定への関与

＜資格・知識＞
・医師免許
・担当疾患・開発品に関する医学的・科学的専門知識
・革新的な臨床試験デザイン・デジタル/リモート型試験に関する知識
・日本国内での就労資格

＜スキル・その他＞
・社内外の関係者との調整・交渉・合意形成力
・課題解決力・リスク管理能力・意思決定力
・臨床開発における品質・コンプライアンス管理能力
・メンバーの指導・育成能力
・流暢な日本語力

歓迎: ＜ご経験＞
・グローバル臨床開発チームとの協業
・臨床開発における革新的なアプローチの導入・推進

＜スキル・その他＞
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
・アジャイルな思考および変化への対応力
・権限に依存せず関係者を巻き込む影響力・推進力
・戦略的思考力
・プロジェクト管理能力
・チームワーク・コラボレーション推進力
・時間管理能力

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。