募集要項
- 募集背景
-
■募集背景 ”事業拡大に伴う増員
GMPやGMP環境下でのQA経験やCMC部門でのご経験をお持ちの方を歓迎いたします。
- 仕事内容
-
■業務内容
・治験薬及び上市薬ならびに研究用mRNA製品における品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/CAPA/品質情報/品質契約/GMP監査/QMS監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・顧客による当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）提出の信頼性確保への協力
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。
また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
- 応募資格
-
- 必須
-
必須（MUST）
■＜求める人材＞
学歴 学部卒以上
英語力：初級以上（海外企業との打合せ、英語版提出資料のレビュー）
必須条件
・GMP下でのQA業務経験をお持ちの方
・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方
- 歓迎
-
歓迎条件（全部が必要ではありません。）
・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務経験をお持ちの方
・CMC部門での文書作成経験、査察・監査対応経験のある方
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP査察またはQMS監査の経験のある方
求める人物像
・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
-
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 勤務時間
- 就業時間 09:00 ～ 17:45（フレックスタイム制）
- 年収・給与
- 500万円 ～ 899万円
- 待遇・福利厚生
-
年収：年収： 500万円 ～900 万円 （賞与：2回込み）
昇給 年1回
交通費 支給 （一か月定期代、月額上限5万円まで ）
残業手当 通常の残業代
その他手当 通勤時間に2時間以上かかり、就業に伴い引っ越しが必要となる場合、
20万円を上限として、実費を支給する
社会保険： 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
就業時間： ”就業時間 09:00 ～ 17:45（フレックスタイム制）
休憩時間 60分”
残業 月 10 時間 ～ 20 時間程度（繁茂期は増加する可能性あり）
選考プロセス 面接回数： 2回、適性試験： 無し、
- 休日休暇
-
休日 ”完全週休二日、 祝日、
慶弔休暇、年末年始休暇（12月30日から翌年1月3日まで）”
- 選考プロセス
-
書類選考
↓
一次面接
↓
二次面接（最終面接）
↓
採用内定