募集要項

仕事内容: 【業界未経験医師を積極採用！キャリアチェンジに最適な機会】
国内臨床開発プロジェクトや治験における医学・科学的成果を統括し、グローバルチームとの連携を通じて新薬開発を推進いただきます。

＜主な仕事内容＞
・国内臨床開発戦略・計画の立案、臨床試験デザインの検討
・国内臨床開発チームの医学/科学的側面からのリード、部門横断的な連携推進
・治験実施計画書/同意説明文書/統計解析計画書等の作成・レビュー
・承認申請資料/規制当局との相談資料/照会事項回答等の作成支援
・グローバル開発チームとの連携による国内外の臨床開発戦略の策定
・規制当局/医療従事者/外部専門家等との医学・科学的な協議
・臨床試験データの解析・解釈、治験総括報告書/学会発表・論文等の科学的コンテンツの作成
・臨床開発における品質/コンプライアンス/リスク管理
・プロジェクト関係者との調整、課題解決・意思決定の支援

＜注目ポイント・魅力＞
・製薬業界未経験医師を積極採用
・担当領域の経験不問/他領域からのキャリアチェンジ歓迎
・豊富な開発パイプラインと安定した事業基盤
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK

応募資格

歓迎: ＜ご経験＞
・プロジェクトへの参画および複数の関係者との協業
　※製薬業界経験・担当領域不問

＜知識・スキル＞
・医薬品開発/薬事規制/製品ライフサイクル管理に関する理解
・疾患/治療法/診療ガイドライン等に関する医学・科学的知識
・臨床研究/臨床試験/生物統計学に関する知識
・臨床開発計画/臨床試験デザインに関する戦略的思考力・判断力
・臨床データの分析/解釈・科学的根拠に基づく意思決定能力
・医療従事者/外部専門家/規制当局等とのコミュニケーション・調整能力
・医学・科学的な議論を主導し、複雑な質問に適切に対応する能力
・部門横断的な協業・ステークホルダー管理スキル

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。
・スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。