生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)<東京・大阪>
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掲載期間:26/10/30~26/11/12求人No:JACT-NJB2421652
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)<東京・大阪>

株式会社EPデータウィーブ
マネジメント業務なし 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社EPデータウィーブでの募集です。
安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・添付文書(電子添文)、学術資材
・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等)
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

(このポジションの特長)
・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。
・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の薬事関連文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。それ以外に、論文や学会発表資料等のPublication業務を担当する4 5名のチームと、添付文書や学術資材・適正使用資材を担当する5 6名のチームがあります。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チーム単位で、或いはチーム間で協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
応募資格
必須
<望ましい経験>
以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

<求める人物像>
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
スタッフ
勤務地
東京都,大阪府
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
年収・給与
【年収】465万円 - 880万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】初年度 11日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
祝日
GW
年末年始
完全週休二日制 祝日 フレキシブル休暇(5・)、年末年始(7・)、有給休暇(1・・半・・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休・、永年勤続休暇(勤続10年以降)、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。
年間休・は約125・です。
その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、・のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備
*有給休暇について  初年度は入社月により1日~11日付与。以降、毎年4/1を起算日とし付与
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (10月)

会社概要

社名
株式会社EPデータウィーブ
事業内容・会社の特長
医療・ヘルスケア領域の調査・データ活用支援
設立
2018年10月
資本金
100(百万)円
従業員数
1157名
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
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